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国内
药品简介:
盐酸埃克替尼（凯美纳）是贝达药业历时近十年自主研发、完全拥有自主知识产权的国家1.1类创新药，也是中国第一个自主创新的小分子靶向抗癌新药。它是一种强效、高选择性的小分子口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。
是否医保：医保
月治疗费用：3582元
上市信息
国内上市 一线治疗 贝达药业获得盐酸埃克替尼一线用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者新适应症
国内上市 二线治疗 埃克替尼：亚洲首个EGFR-TKI原创新药
最新研究
辅助治疗 埃克替尼Evidence研究设计和结果
Ⅲ期
多中心
BRAIN研究是全球首项、随机、开放、平行对照、多中心评价埃克替尼与WBI联合标准化疗在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者中的疗效和安全性的Ⅲ期临床试验，国内共有17家医院参与。该研究共纳入了176例存在至少3处脑转移的EGFR突变型NSCLC患者。试验中，随机分配至埃克替尼组的患者85例，分配至WBI组的患者91例（可评估的患者数为73例）。其中，埃克替尼组患者口服埃克替尼125mg，每日3次。WBI组接受WBI加同步或序贯化疗4-6周期，直至出现不可耐受的不良反应或颅内病变进展。试 进入专栏
Ⅲ期 多中心 BRAIN研究是全球首项、随机、开放、平行对照、多中心评价埃克替尼与WBI联合标准化 ... 更多
Ⅲ期
辅助治疗
多中心
EVIDENCE研究是一项将埃克替尼和标准辅助化疗进行头对头比较，用于Ⅱ-ⅢA期伴EGFR敏感突变NSCLC术后辅助治疗的多中心、随机、开放Ⅲ期研究，由周彩存教授和何建行教授共同牵头开展，全国共29家中心参与。该研究纳入322例II-IIIA期术后EGFR突变阳性受试者，按1:1随机分组，试验组给予EGFR-TKI埃克替尼125mg TID口服治疗2年，对照组给予标准辅助化疗长春瑞滨/顺铂或培美曲塞/顺铂化疗4周期后随访，直至复发、不耐受或死亡。主要研究终点为无病生存期（DFS），次要研究终点为3年和5年 进入专栏
Ⅲ期 辅助治疗 多中心 EVIDENCE研究是一项将埃克替尼和标准辅助化疗进行头对头比较，用于Ⅱ-ⅢA期伴EGFR敏 ... 更多
Ⅱ期
辅助治疗
开放标签
多中心
ICOMPARE研究是一项多中心、随机开放标签前瞻性II期临床研究，旨在对比EGFR阳性II-IIIA期NSCLC患者不同术后辅助靶向治疗时长的疗效与安全性。研究于2013年9月启动，在8家中心共入组患者109例。患者1:1随机分配到治疗一年组（埃克替尼125 mg tid，n=55）或治疗两年组（埃克替尼 125 mg tid，n=54），术后4-6周开始使用埃克替尼术后靶向辅助治疗。研究的主要终点是无病生存期（DFS）,次要终点包括生存期（OS）与安全性。 进入专栏
Ⅱ期 辅助治疗 开放标签 多中心 ICOMPARE研究是一项多中心、随机开放标签前瞻性II期临床研究，旨在对比EGFR阳性II-I ... 更多
Ⅱ期
辅助治疗
开放标签
多中心
ICAPE研究是一项用埃克替尼辅助治疗IIA-IIIA期EGFR突变非小细胞肺腺癌的多中心、开放标签、单臂、II期研究，2014年3月至2018年1月，ICAPE在中国9个中心共招募18-75岁的受试患者（NCT02044328）79名。患者经组织病理学证实为IIA-IIIA期非小细胞肺腺癌；EGFR基因第19外显子或第21外显子突变；东部合作肿瘤组（ECOG）状态为0-1；筛查前8周内接受完全切除（R0）；既往未接受任何抗癌治疗，并具有足够的器官和骨髓功能。患者连续口服埃克替尼（125 mg，3次/天） 进入专栏
Ⅱ期 辅助治疗 开放标签 多中心 ICAPE研究是一项用埃克替尼辅助治疗IIA-IIIA期EGFR突变非小细胞肺腺癌的多中心、 ... 更多
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科普答疑
